EMA ponownie przyjrzy się lekom na odchudzanie. W tle doniesienia o skutkach ubocznych

Europejska Agencja Leków w lipcu 2023 roku rozpoczęła przegląd grupy leków odchudzających i przeciwcukrzycowych, znanych jako agoniści receptora GLP-1. Stało się to po tym, jak islandzki organ regulacyjny ds. zdrowia odnotował trzy przypadki pacjentów, którzy mieli myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu po zastosowaniu takich leków.

Leki, które znalazły się na liście produktów sprawdzanych przez EMA, to Rybelsus, Saxenda, Victoza, Xultophy, Ozempic i Wegovy.

Wstępna ocena przeprowadzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w styczniu 2024 roku nie wykazała takiego powiązania. Mimo to amerykański organ regulacyjny ostrzegł, że nie może definitywnie wykluczyć niewielkiego ryzyka ze względu na ograniczone dane.

Posiedzenie Europejskiej Agencji Leków w tej sprawie ma się odbyć w tym tygodniu.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Trwa rewolucja w leczeniu otyłości. Na rynek wchodzi kolejny preparat na odchudzanie