Udostępnij na PintereścieNowa analiza pokazuje, iż ponad 3 miliony osób z otyłością mogłoby otrzymać ubezpieczenie Medicaid w Wegovy, aby pomóc zmniejszyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu. Obrazy LPETTET/Getty- Ponad 3 miliony osób zapisanych do Medicare mogłoby kwalifikować się do objęcia ubezpieczeniem leku przeciw otyłości Wegovy zmniejszającego ryzyko chorób serca i udaru mózgu.
- Wiadomość ta jest następstwem rozszerzenia przez FDA zatwierdzenia leku Wegovy o korzyści dla układu krążenia.
- Centra Usług Medicare i Medicaid (CMS) również zaktualizowały swoje wytyczne dotyczące planów leków na receptę określonych w Części D, które umożliwiłyby objęcie ubezpieczeniem Wegovy.
- Badanie kliniczne wykazało, iż Wegovy zmniejsza ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca i udar mózgu, u osób otyłych lub z nadwagą.
Według analizy opublikowanej 24 kwietnia przez Kaiser Family Foundation (KFF) szacunkowo 3,6 miliona osób zapisanych do Medicare mogłoby kwalifikować się do ubezpieczenia Wegovy.
Agencja ds. Żywności i Leków niedawno zatwierdzony lek przeciw otyłości, zmniejszający ryzyko zawału serca i udaru mózgu.
Nawet jeżeli tylko 10% kwalifikujących się osób przepisze Wegovy – szacunkowo 360 000 osób – będzie to kosztować Medicare prawie 3 miliardy dolarów rocznie w postaci dodatkowych kosztów leków. Dokładna kwota będzie częściowo zależeć od tego, ile planów leków na receptę określonych w Części D obejmuje ubezpieczenie Wegovy.
Niektórzy zapisani, którzy płacą procent ceny leków, mogą ponieść miesięczne koszty własne w wysokości od 325 do 430 dolarów za Wegovy firmy Novo Nordisk, którego cena katalogowa wynosi 1300 dolarów.
Chociaż roczne wydatki bieżące w ramach Części D są ograniczone do 3300 dolarów w 2024 r. i 2000 dolarów w 2025 r. – dzięki ustawie o ograniczaniu inflacji – może to przez cały czas stanowić wyzwanie dla osób starszych o stałym dochodzie.
W marcu Centra Usług Medicare i Medicaid (CMS) „wydały wytyczne dotyczące planów Medicare Część D stwierdzające, iż leki przeciw otyłości (AOM), które uzyskały zgodę FDA dla dodatkowego medycznie akceptowanego wskazania, można uznać za lek Części D dla tego konkretnego wykorzystania” – podała agencja w oświadczeniu.
Oznacza to, iż leki przeciw otyłości mogą być objęte ubezpieczeniem Medicare, jeżeli są stosowane w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia innego schorzenia, takiego jak zawał serca lub udar.
KFF twierdzi, iż na podstawie danych z 2020 r. zatwierdzenie Wegovy dotyczące chorób serca dotyczy 7% beneficjentów Medicare, czyli 3,6 miliona osób. Są to osoby z istniejącą chorobą układu krążenia – przebytym zawałem serca, udarem mózgu lub chorobą tętnic obwodowych – oraz którzy mają otyłość lub nadwagę.
Kongres przyjął w 2003 roku zasadę, która zabrania Medicare pokrywania kosztów leków stosowanych w przewlekłej kontroli wagi, jeżeli są stosowane wyłącznie w celu utraty wagi.
Jeśli jednak ten sam lek uzyska zgodę FDA na medycznie akceptowalne zastosowanie – takie jak choroba sercowo-naczyniowa lub cukrzyca typu 2 – może być objęty planami leków na receptę Medicare.
Aby mieć pewność, iż Wegovy jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka chorób układu krążenia, plany określone w Części D mogą wymagać od zarejestrowanych osób uzyskania wcześniejszej zgody (czyli wcześniejszej zgody) od planu, jak stwierdziła CMS w swoim oświadczeniu.
W niektórych planach Części D ogłoszono już, iż planują objąć Wegovy osoby cierpiące na choroby serca.
Agencja stwierdziła również, iż wymagane będą państwowe plany Medicaid obejmujące Wegovy w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u osób z otyłością lub nadwagą.
Jednak plany mogą wymagać, aby ludzie najpierw wypróbowali inne leki lub metody leczenia.
The dziennik „Wall Street jako pierwszy zgłosił wytyczne CMS.
Wegovy to rodzaj leku zwany agonistą receptora GLP-1, jeden z czterech leków tej klasy dostępnych na rynku.
Wegovy firmy Novo Nordisk i Zepbound firmy Eli Lilly zostały początkowo zatwierdzone przez FDA wyłącznie do stosowania w leczeniu przewlekłej masy ciała. Od tego czasu zatwierdzenie Wegovy zostało rozszerzone, aby uwzględnić korzyści sercowo-naczyniowe. Trwające badania oceniają wpływ leku Zepbound na choroby układu krążenia.
Pozostałe dwa leki z tej samej klasy – Ozempic firmy Novo i Mounjaro firmy Lilly – są zatwierdzone do leczenia osób chorych na cukrzycę typu 2. Z tego powodu plany Medicare Part D i komercyjne plany ubezpieczeniowe z większym prawdopodobieństwem obejmują te leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
Wegovy i Ozempic mają tę samą substancję czynną, semaglutyd. Podobnie leki Mounjaro i Zepbound zawierają tyrzepatid i są lekami o podwójnym działaniu, ukierunkowanymi zarówno na hormony GLP-1, jak i GIP.
FDA się rozwinęła aprobata dla Wegovy opierało się na badaniu klinicznym z udziałem 17 600 pacjentów, które wykazało, iż u osób przyjmujących Wegovy ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar, było o prawie 20% mniejsze. Do badania włączono osoby dorosłe, które cierpiały na otyłość lub nadwagę i nie chorowały na cukrzycę typu 2.
Beverly Tchang, lekarz medycyny, endokrynolog i doradca ds. Ro, stwierdziła, iż objęcie ubezpieczeniem Medicare leczenia Wegovy osób z chorobami układu krążenia to ogromny krok we adekwatnym kierunku.
„Po co czekać, aż u osoby z otyłością rozwinie się cukrzyca i choroba serca, skoro można leczyć wcześniej i zapobiegać większym powikłaniom?” powiedziała Healthline. „Znam wielu pacjentów, którzy na tym skorzystają i mogę mieć tylko nadzieję, iż komercyjni ubezpieczyciele pójdą ich śladem”.
Zgadza się z tym Angela Fitch, lekarz medycyny, dyrektor medyczny w firmie Knowwell i obecna prezes Stowarzyszenia Medycyny Otyłości.
„To jedna z najważniejszych populacji, którą należy leczyć” – stwierdził Fitch. „Jeśli możesz zmniejszyć ryzyko kolejnego udaru lub zawału serca u kogoś o 20%, to naprawdę wielka sprawa”.
Fitch uważa jednak, iż Wegovy i inne leki przeciw otyłości powinny być objęte ubezpieczeniem Medicare i prywatnymi ubezpieczycielami, choćby bez zgody FDA na korzyści sercowo-naczyniowe.
„Mamy lek, który może poprawić jakość życia pacjentów, wydłużyć ich długość i zmniejszyć ryzyko innych chorób” – powiedział Fitch Healthline. „Więc [doctors] powinniśmy móc dostarczyć ten lek tym, którzy go potrzebują.”
Niektórzy prawodawcy dążą do zwiększenia dostępności leków przeciw otyłości dla osób zapisanych do Medicare. Dwustronna ustawa o leczeniu i zmniejszaniu otyłości (TROA) umożliwiłaby Medicare pokrycie zatwierdzonych przez FDA leków na przewlekłą kontrolę wagi, choćby jeżeli przepisywanych wyłącznie w celu utraty wagi.
Fitch wyraziła nadzieję, iż szersze rozpowszechnienie leków takich jak Wegovy pomoże również zmniejszyć piętno wokół otyłości, które uniemożliwia niektórym osobom korzystanie z rutynowej opieki medycznej.
„W Knowwell przychodzą do nas pacjenci, którzy nie byli u lekarza od 10 lat i cierpią na kilka chorób przewlekłych, z którymi się nie leczyli” – powiedziała, „po prostu dlatego, iż czują się napiętnowani”. [about their weight]nawet jeżeli jest to niezamierzone napiętnowanie ze strony personelu medycznego”.
Zarówno Novo, jak i Lilly oferują zniżki na te cztery leki. Jednak wysokie ceny katalogowe leków sprawiają, iż są one poza zasięgiem wielu Amerykanów, chyba iż ich ubezpieczyciel pokryje je po niższej cenie.
Biuro Budżetowe Kongresu spodziewa się, iż w ciągu najbliższych kilku lat semaglutyd zostanie wybrany do rządowych negocjacji cenowych na mocy ustawy o redukcji inflacji przyjętej przez administrację Bidena. Miałoby to zastosowanie wyłącznie bezpośrednio do Medicare, ale posunięcie to mogłoby również wpłynąć na decyzje prywatnych ubezpieczycieli.
Wcześniej CMS twierdził, iż wynegocjowane przez niego ceny będą dotyczyły leków zawierających tę samą substancję czynną, a nie pojedynczych leków markowych, takich jak Wegovy i Ozempic.
Od czasu zatwierdzenia tych leków przez FDA istnieje na nie duży popyt. Rozszerzony zasięg Wegovy może pogorszyć tę sytuację, chyba iż producenci leków będą w stanie zwiększyć swoją podaż produkcyjną.
Fitch stwierdził jednak, iż będzie to wymagało więcej niż tylko ubezpieczycieli obejmujących leki dla ograniczonej liczby pacjentów.
Powiedziała, iż niektórzy pacjenci musieli pomijać dawki, ponieważ w aptece nie ma leku lub nie było ich stać na jego koszt. W przypadku pominięcia dawki przez pacjenta może być konieczne ponowne rozpoczęcie leczenia od niższej dawki początkowej.
Zatem „nie chodzi tylko o rozszerzenie dostępu z punktu widzenia zasięgu. Chodzi o zapewnienie skutecznej i bezpiecznej opieki” – stwierdziła. „Ponieważ są to bardzo drogie leki i nie powinniśmy marnować dawek”.
Plany leków na receptę Medicare Part D mogą teraz obejmować leki przeciw otyłości, które mają aprobatę FDA dla innego medycznie akceptowanego wskazania, takiego jak leczenie cukrzycy typu 2 lub zmniejszanie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
W wyniku tej zmiany plany Części D mogą obejmować Wegovy firmy Novo Nordisk, który na początku tego roku otrzymał rozszerzoną zgodę FDA ze względu na korzyści sercowo-naczyniowe.
Oznacza to, iż szacunkowo 3,6 miliona osób zapisanych do Medicare mogłoby kwalifikować się do objęcia ubezpieczeniem tego leku.
Decyzja została podjęta po badaniu klinicznym, które wykazało, iż Wegovy obniża ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca i udar mózgu, u osób cierpiących na otyłość lub nadwagę i nie cierpiących na cukrzycę typu 2.
